万泰生物联合GSK 　开发新一代HPV疫苗

■本报记者张敏

9月6日，养生堂厦门万泰生物(Innovax)代表养生堂集团和厦门大学夏宁邵教授团队与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署了一项全球合作协议，宣布双方将基于源于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。

据了解，这是中国疫苗行业首次借助独创技术，与国际顶尖疫苗企业紧密合作，共同开发重磅疫苗品种并在全球商业化，标志着中国疫苗企业在关键核心技术研发方面已达到行业领先，也是中欧医药界推进合作共赢的一项代表性事件。

根据协议内容，万泰生物负责利用其拥有完全自主知识产权的大肠杆菌技术平台，生产出符合国际标准的抗原。该抗原将与GSK的AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗。厦门万泰还将获得该新疫苗在中国及部分其他国家的独家经销权。GSK表示，此次与万泰的合作将有助于加速其新一代宫颈癌疫苗的研发。

万泰生物母公司养生堂集团董事长、创始人钟睒睒在接受《证券日报》记者采访时表示：“很高兴能跟GSK这样的国际顶尖医药企业达成合作，这是一个订制的合作方式，我们发挥自己近乎完美的HPV蛋白颗粒的优势和GSK卓越的佐剂技术联合，形成新一代女性宫颈癌疫苗的框架设计，双方按既定的目标进行工作，直到最后成功为全球女性健康提供更好的服务。养生堂创立的使命就是为人类健康提供产品和服务，期待双方联合研发的新一代HPV疫苗可以更多在科学领域实现突破。”

携手研发新一代HPV疫苗

厦门大学生命科学学院张军教授在接受《证券日报》记者采访时介绍，目前的宫颈癌疫苗仍需要不断提升，例如宫颈癌疫苗接种需要3针，不能更少;此外，仍有约10%的宫颈癌未能被现有疫苗所预防，因此即使接种了疫苗，在年龄大了之后仍然需要坚持筛查。

张军认为，GSK与万泰生物的合作将使得顶尖的HPV疫苗抗原生产技术与顶尖的疫苗佐剂技术结合起来，有可能进一步提高疫苗的免疫原性和保护性抗体的广谱性，从而一方面使减少接种针次成为可能，另一方面有可能预防更多类型的宫颈癌相关HPV的感染以及宫颈癌。

据了解，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与养生堂万泰生物共同发展出了具有完整自主知识产权的独特的大肠杆菌表达类病毒颗粒疫苗技术平台，2017年因该项突破获得求是杰出科技成就集体奖，被誉为开辟了基因工程疫苗工业化的新途径。

“这也是中国疫苗科技第一次有机会走到世界舞台的中央，在全球疫苗竞争的主战场上占据一席之地。”张军表示。

根据双方签署的协议，万泰生物将在厦门海沧建设符合中国、美国、欧盟和WHO标准的疫苗生产线，并将生产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK，由GSK将这些抗原和GSK的专利AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗并在包括欧美在内的全球范围内实现商业化，这一合作并不限制万泰生物开发自己的HPV疫苗。万泰生物还将获得该新疫苗在中国及部分其他国家的独家经销权。

GSK疫苗业务董事长RogerConnor表示：“我很高兴与万泰生物合作解决这一重要的公共卫生需求。目前HPV相关癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。这次的合作旨在利用GSK专有的佐剂系统AS04和万泰生物开发的抗原技术，开发新一代HPV疫苗。”

抢占全球宫颈癌疫苗市场

据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。

2019年5月份，世界卫生大会在日内瓦召开，各国在会议上签署了消除宫颈癌的战略目标。而随后举行的专家组人乳头瘤病毒(HPV)专题会议指出，目前消除宫颈癌的主要障碍之一在于HPV疫苗供应不足。

目前市面上仅有美国默沙东公司和英国葛兰素史克(GSK)两家公司拥有已上市的宫颈癌疫苗产品。据估算，仅中国国内，目前需要接种HPV疫苗的就有约3.56亿人。

自2002年起，万泰生物就与厦门大学夏宁邵教授团队合作，旨在研发一支具有完全自主知识产权的HPV疫苗。经过15年的研究与开发，以及由7372位女性参与的大规模三期临床实验，万泰生物的第一支宫颈癌疫苗馨可宁终于在2017年11月份启动上市申报，并有望于今年获批上市。

万泰生物称，公司布局了更具前景的第三代宫颈癌疫苗。

值得一提的是，上述合作也标志着养生堂万泰生物与厦门大学二十年来的产学研一体紧密合作模式的再一次开花结果，进一步强化了“校企合作，共同成长”的良性循环。

夏宁邵教授团队在养生堂将近20年的资助下创造了多个世界第一。

根据此前万泰生物与厦门大学签署的合作协议，厦门大学授权万泰生物与全面代表双方对该项技术进行商业化开发以及与第三方的合作开发，厦门大学除了获得相当比例的专利许可费收益外，还将从各项的疫苗全球商业化受益中获取成果转化分成。